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未经指定企业不得购销注射用A型肉毒毒素
地方食品药品监督管总局办公厅7月8日发布关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知（食药监办药化监〔2016〕88号）。
近期，地方卫生计生委通报多个省市发生患者在非医疗机构注射疑似“除皱瘦型素”类产品发生严重不良反应的事件。为加强注射用A型肉毒毒素管理，保障公众用药安全，现就有关要求通知如下：
各级食品药品监管部门要加大对行政区域内药品生产经营企业的监督力度，督促其严格按照《医疗用毒性药品管理办法》（机构令第23号）和原地方食品药品监督管理局、原卫生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》（国食药监办〔2008〕405号）相关要求，自觉依法依规生产经营。
药品生产经营企业要切实加强注射用A型肉毒毒素购销管理。注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业，并经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素；生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。
注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业和指定经营企业必须严格审核购买单位资质，建立客户档案，健全各项管理制度，加强购、销、存管理，保证来源清楚，流向可核查、可追溯。要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2年备查。
注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食品药品监管部门备案。药品生产（进口）企业所在地省级食品药品监管部门要对生产（进口）企业指定的经营企业进行审核，经审核确认的经营企业名单应当予以公布。
各级食品药品监管部门要切实强化对注射用A型肉毒毒素生产、经营的监督管理，防止注射用A型肉毒毒素从合法渠道流入非法从事美容业务的机构，防止假药进入合法渠道。要对注射用A型肉毒毒素流通环节进行重点检查，根据销售记录抽取一定比例，跟踪核实销售流向。对监督检查中发现的违法违规行为，依法严厉处罚；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。
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地方食药监管总局批准上市了哪些注射用A型肉毒毒素？
地方食品药品监管总局6月2日发布关于注射用A型肉毒毒素的消费警示。
目前，地方食品药品监管总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素，分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品（商品名：衡力）和Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品（商品名：保妥适除皱瘦型素 botox除皱瘦型素），产品包装见下图，消费者在使用时需注意辨别。
图为国产衡力50单位
图为国产衡力100单位
进口保妥适除皱瘦型素 100单位
进口保妥适除皱瘦型素 50单位
国产注射用A型肉毒毒素（衡力）指定经销商名单
（向下滑动阅读全文）
| 序 号 | 省 份 | 经销商数量 | 企业名称 |
| 1 | 甘 肃 | 4 | 兰州生物技术开发有限公司 |
| 国药控股甘肃有限公司 | |||
| 甘肃普佳医药有限公司 | |||
| 兰州盛源药业有限公司 | |||
| 2 | 宁 夏 | 1 | 国药控股宁夏有限公司 |
| 3 | 新 疆 | 2 | 国药控股新疆新特药西部药业有限公司 |
| 国药集团新疆新特药民族药业有限责任公司 | |||
| 4 | 陕 西 | 2 | 陕西兰生医药生物科技有限责任公司 |
| 国药控股陕西有限公司 | |||
| 5 | 北 京 | 2 | 国药集团药业股份有限公司 |
| 国药控股北京有限公司 | |||
| 6 | 山 西 | 1 | 国药集团山西有限公司 |
| 7 | 河 北 | 2 | 国药乐仁堂医药有限公司 |
| 河北美康太平医药贸易有限公司 | |||
| 8 | 天 津 | 2 | 国药控股天津有限公司 |
| 国药控股生物医药（天津）有限公司 | |||
| 9 | 内蒙古 | 3 | 包头市医药有限责任公司 |
| 内蒙古天宇药业有限责任公司 | |||
| 国药控股赤峰有限公司 | |||
| 10 | 上 海 | 2 | 上海东虹医药有限公司 |
| 康德乐（上海）医药有限公司 | |||
| 11 | 江 苏 | 6 | 国药控股南通有限公司 |
| 国药控股常州有限公司 | |||
| 国药控股扬州有限公司 | |||
| 国药控股江苏有限公司 | |||
| 国药控股南京有限公司 | |||
| 江苏曼迪新琴纳医药有限公司 | |||
| 12 | 浙 江 | 4 | 华东医药股份有限公司药品分公司 |
| 华东宁波医药有限公司 | |||
| 华东医药（杭州）生物制品有限公司 | |||
| 华东医药股份有限公司 | |||
| 13 | 安 徽 | 3 | 安徽省医药（集团）股份有限公司 |
| 安徽中生安兰生物技术有限公司 | |||
| 国药控股安徽有限公司 | |||
| 14 | 江 西 | 2 | 国药控股江西有限公司 |
| 国药控股赣州有限公司 | |||
| 15 | 福 建 | 3 | 国药控股福建有限公司 |
| 国药控股龙岩有限公司 | |||
| 国药控股福州有限公司 | |||
| 16 | 辽 宁 | 3 | 国药控股大连有限公司 |
| 国药控股沈阳有限公司 | |||
| 辽宁省医药有限公司 | |||
| 17 | 吉 林 | 1 | 国药控股吉林有限公司 |
| 18 | 黑龙江 | 3 | 哈药集团医药有限公司药品分公司 |
| 黑龙江省同泽医药有限公司 | |||
| 国药控股黑龙江有限公司 | |||
| 19 | 山 东 | 6 | 华润山东医药有限公司 |
| 山东海王银河医药有限公司 | |||
| 国药控股山东有限公司 | |||
| 山东瑞康医药股份有限公司 | |||
| 山东大舜医药物流有限公司 | |||
| 国药控股青岛有限公司 | |||
| 20 | 湖 北 | 2 | 国药控股湖北有限公司 |
| 国药控股武汉有限公司 | |||
| 21 | 河 南 | 2 | 华润河南医药有限公司 |
| 国药控股河南股份有限公司 | |||
| 22 | 湖 南 | 2 | 湖南省永康生物制品有限公司 |
| 国药控股湖南有限公司 | |||
| 23 | 广 东 | 6 | 国药集团一致药业股份有限公司 |
| 国药控股广州有限公司 | |||
| 国药控股佛山有限公司 | |||
| 国药控股惠州有限公司 | |||
| 国药控股韶关有限公司 | |||
| 华润广东医药有限公司 | |||
| 24 | 广 西 | 4 | 广西柳州医药有限责任公司 |
| 国药控股广西有限公司 | |||
| 广西智圆行医药有限公司 | |||
| 广西南宁康华医药有限公司 | |||
| 25 | 海 南 | 1 | 国药控股海南鸿益有限公司 |
| 26 | 云 南 | 2 | 国药控股云南有限公司 |
| 云南医药工业股份有限公司 | |||
| 27 | 贵 州 | 2 | 贵州信邦药业有限公司 |
| 国药控股贵州有限公司 | |||
| 28 | 四 川 | 1 | 国药集团西南医药有限公司 |
| 29 | 重 庆 | 3 | 重庆汉鑫医药有限公司 |
| 国药控股重庆有限公司 | |||
| 重庆医药集团药销医药有限公司 | |||
| 合计 | 77 |
进口注射用A型肉毒毒素（保妥适除皱瘦型素）指定二级经销商名单
| 序 号 | 省 份 | 经销商数量 | 经销商名称 |
| 1 | 北 京 | 1 | 国药控股北京有限公司 |
| 2 | 天 津 | 2 | 国药控股天津有限公司 |
| 天津医药集团太平医药有限公司 | |||
| 3 | 重 庆 | 1 | 康德乐(重庆)医药有限公司 |
| 4 | 安 徽 | 2 | 安徽省医药(集团)股份有限公司 |
| 国药控股安徽有限公司 | |||
| 5 | 福 建 | 4 | 鹭燕(福建)药业股份有限公司 |
| 福州常春药业有限公司 | |||
| 国药控股龙岩有限公司 | |||
| 福建中鹭医药有限公司 | |||
| 6 | 广 东 | 5 | 国药控股广州有限公司 |
| 广东东方新特药有限公司 | |||
| 国药集团一致药业股份有限公司 | |||
| 华润广东医药有限公司 | |||
| 华润汕头康威医药有限公司 | |||
| 7 | 广 西 | 1 | 广西柳州医药股份有限公司 |
| 8 | 贵 州 | 2 | 国药控股贵州有限公司 |
| 贵州信邦药业有限公司 | |||
| 9 | 海 南 | 2 | 海南广药晨菲医药有限公司 |
| 国药控股海南有限公司 | |||
| 10 | 河 北 | 1 | 国药乐仁堂医药有限公司 |
| 11 | 河 南 | 3 | 河南省医药有限公司 |
| 国药控股河南股份有限公司 | |||
| 华润河南医药有限公司 | |||
| 12 | 黑龙江 | 1 | 哈药集团医药有限公司新药特药分公司 |
| 13 | 湖 北 | 2 | 国药控股湖北有限公司 |
| 人福医药湖北有限公司 | |||
| 14 | 湖 南 | 2 | 华润湖南瑞格医药有限公司 |
| 国药控股湖南有限公司 | |||
| 15 | 江 苏 | 4 | 南京医药药事服务有限公司 |
| 华润苏州礼安医药有限公司 | |||
| 江苏省医药公司 | |||
| 国药控股南通有限公司 | |||
| 16 | 江 西 | 2 | 江西汇仁集团医药科研营销有限公司 |
| 国药控股江西有限公司 | |||
| 17 | 辽 宁 | 2 | 大连中大医药有限公司 |
| 辽宁省医药对外贸易有限公司 | |||
| 18 | 宁 夏 | 1 | 国药控股宁夏有限公司 |
| 19 | 山 东 | 4 | 华润山东医药有限公司 |
| 山东瑞康医药股份有限公司 | |||
| 山东海王银河医药有限公司 | |||
| 青岛上药国风医药有限公司 | |||
| 20 | 山 西 | 1 | 国药集团山西有限公司 |
| 21 | 四 川 | 2 | 国药集团西南医药有限公司 |
| 四川德音医药有限公司 | |||
| 22 | 陕 西 | 1 | 国药控股陕西有限公司 |
| 23 | 云 南 | 1 | 云南省医药有限公司 |
| 24 | 浙 江 | 2 | 宁波医药股份有限公司 |
| 浙江英特药业有限责任公司 | |||
| 25 | 新 疆 | 1 | 国药集团新疆新特药业有限公司 |
| 26 | 吉 林 | 1 | 国药控股吉林有限公司 |
| 27 | 上 海 | 1 | 国药控股股份有限公司 |
| 28 | 青 海 | 1 | 青海省医药有限责任公司 |
| 29 | 甘 肃 | 1 | 国药控股甘肃有限公司 |
| 30 | 内蒙古 | 2 | 国药控股赤峰有限公司 |
| 华润内蒙古医药有限公司 | |||
| 合 计 | 56 |
文、图/来源于地方食品药品监管总局网站
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